/ 18+
17:49, 29.10.2014 / 3 комментария
Рубрики: Фармакология

В России не выдают необходимых для фармпроизводителей сертификатов GMP

Российская фармацевтическая промышленность перешла на стандарты GMP в начале 2014 года, однако, по словам производителей, этот процесс до сих пор не доведен до логического конца. C таким заявлением они выступили на форуме «Pharma Russia». 

В России не выдают необходимых для фармпроизводителей сертификатов GMP

Выступая на форуме, генеральный директор «Такеда Россия» Андрей Потапов заявил, что его компания столкнулась с парадоксальной ситуацией. Казахстан отказался регистрировать на своей территории продукт «Такеда» на основании того, что не был предоставлен сертификат GMP. Но такого документа в настоящий момент нет ни у одного российского производителя лекарственных средств.
 
 
«На сегодняшний момент никто в России не выдает сертификаты GMP. Появляется выбор: либо ждать, когда этот процесс будет оформлен в России надлежащим образом, или идти в Македонию, получать сертификат там, после чего  успешно регистрировать российский продукт с сертификатом Македонии в Казахстане», - передает слова Андрея Потапова «ФВ».
 
Заместитель директора департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ Дмитрий Колобов заверил, что Минпромторг осознает наличие такой проблемы, и поправки в законодательство, возможно, помогут ее решить. Речь идет о включении в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» таких понятий, как «сертификат GMP» и «надлежащая производственная практика»

Ссылка на полную версию материала: https://doctorpiter.ru/articles/10468/