/ 18+
17:42, 16.09.2013 / 0 комментариев
Рубрики: Фармакология

Производство российских лекарств по новым стандартам могут перенести на год

Депутаты Государственной Думы намерены перенести на 2015 год внедрение стандартов GMP в отношении производства лекарственных средств и медицинских изделий, ввод которых планировался с 1 января 2014 года.

Производство российских лекарств по новым стандартам могут перенести на год
Фото: ria-ami.ru

Об этом рассказал председатель комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Калашников на пресс-конференции в РИА Новости. По его словам, решение о переносе сроков связано с отсутствием утвержденных правил GMP.

- Правила GMP должны были быть опубликованы хотя бы до 1 июля 2013 года. Дело в том, что в разных странах требования к GMP сильно различаются. Мы на базе комитета создали комиссию по разработке правил. На сегодняшний день правила разработаны, но не утверждены, а значит, не доведены до производителя. То есть их, по сути, нет. Нельзя же сказать производителям, что с первого числа им придется работать по новым правилам, -  пояснил Сергей Калашников.

(Что изменится в производстве лекарств при переходе на новые стандарты, узнайте здесь)

Глава думского комитета отметил, что в России в сфере производства лекарственных средств и медицинских изделий работают около 350 отечественных компаний, из которых только 50 работают по правилам, близким к GMP.

- Что же, введение GMP с 2014 года означает, что остальные 300 предприятий должны быть закрыты? – сказал он. - А как же «Фарма-2020», указания Президента РФ о том, что мы должны отечественную фармацевтику поднять на мировой уровень? В этих условиях нам придется в ходе осенней сессии рассмотреть вопрос о переносе GMP хотя бы на 2015 год.

(Какие производители чаще других выпускают на рынок некачественные лекарства, узнайте здесь)

Источник: medvestnik.ru


Ссылка на полную версию материала: https://doctorpiter.ru/articles/7452/